目的 比较孤独症诊断观察量表（ADOS）模块1与儿童期孤独症评定量表（CARS）对儿童孤独症谱系障碍（ASD）的诊断价值。方法 选择50例ASD患儿（ASD组）和43例认知及语言障碍发育迟缓患儿（非ASD组），均采用ADOS模块1及CARS进行评估。评价两个量表与美国《精神疾病诊断与统计手册第5版》（DSM-Ⅴ）诊断结果的一致性，分析两者诊断ASD的灵敏度及特异度，以及ASD患儿两种量表评分与DSM-Ⅴ诊断分级的相关性。结果 ADOS模块1和CARS对两组患儿的评估结果与DSM-Ⅴ的一致性均高（Kappa值分别为0.985、0.963，P值均为0.001）。ADOS模块1对年龄≤3岁患儿的诊断特异性及敏感性均优于＞3岁患儿（P＜0.05）。CARS对年龄≤3岁患儿及＞3岁患儿的诊断特异性、敏感性比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。ADOS模块1的敏感性及特异性均优于CARS（P＜0.05），其A+B领域评分、CARS评分与DSM-V诊断分级均呈正相关（P＜0.05）。结论 ADOS模块1与CARS在辅助诊断儿童ASD中均具有良好的应用价值，而ADOS模块1在ASD儿童的早期诊断中具有更高的特异性和敏感性。