目的 探讨糠酸氟替卡松/维兰特罗（FF/VI）治疗方案治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性及安全性。方法 计算机检索 PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、维普网和万方数据库，搜集比较FF/VI与慢性阻塞性肺疾病全球倡仪（GOLD）推荐的其他吸入性糖皮质激素/长效β2激动剂（ICS/LABA）或长效抗胆碱能吸入剂治疗中重度COPD疗效的随机对照试验（RCTs），筛选文献、提取资料后，评价文献质量。采用Stata14.0软件进行Meta分析。结果 共纳入4个RCTs，共3 266例患者。Meta分析结果显示：FF/VI在改善患者1秒用力呼气容积方面优于GOLD推荐的其他ICS/LABA及长效抗胆碱能吸入剂（P＜0.05）；两种方案的总体不良反应发生率、常见不良反应（关节炎、头痛、腰痛、口腔真菌感染）发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论 采用FF/VI 100/25 μg 1次/d的治疗方案维持治疗中重度COPD，能明显改善患者肺功能，安全性与GOLD推荐的其他治疗方案相似。