目的 观察加味四妙丸对中医辨证为湿热型膝关节疼痛的疗效。方法 湿热型膝关节疼痛63例,按随机数字随机表法分为两组:治疗组32例用加味四妙丸治疗,10 g/次,每日早晚各服1次;对照组31例用塞来昔布胶囊0.1 g,每日早晚各服1次。两组均7 d为1个疗程,共服2个疗程。结果 治疗组总有效率为93.8%,对照组为83.8%,临床疗效治疗组优于对照组(P<0.01);疼痛缓解时间治疗组(38.3±3.2)h,对照组为(56.5±5.3)h,治疗组能明显缩短疼痛时间,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 加味四妙丸对中医辨证为湿热型膝关节疼痛有良好的缓解疼痛的作用。