目的 研究并建立中药生发胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中墨旱莲、牡丹皮和何首乌进行色谱鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定何首乌中2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)的含量。结果 鉴别方法重复性好,专属性强。当进样量在0.0666～1.332μg范围内时,2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.96%,RSD=1.18%。结论 本研究的方法可有效地控制生发胶囊的质量。