目的 观察宫血净胶囊的急性毒性和长期毒性。方法 (1)急性毒性试验:昆明种小鼠40只,用随机数字表法分成2组,每组20只,实验组用宫血净胶囊粉,采用最大给药法灌胃给药;对照组用等体积蒸馏水灌胃观察14 d,记录小鼠的体重及毒性反应;(2)长期毒性试验:W istar种大鼠80只,用随机数字表法分成4组,每组20只,3个实验组用宫血净胶囊生药81.6、49.0、24.5 g/kg连续灌胃3个月;对照组用等体积蒸馏水灌胃停药14 d后分别称量大鼠体重、计算脏器系数、血液学指标、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果 宫血净胶囊的最大给药量为生药450 g/kg,未见小鼠行为异常,体重增长正常。长期毒性试验:给药期间各组大鼠毛色、活动、二便、摄食、饮水与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);但大剂量组部分大鼠体重、血液学、血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期和恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常变化。结论 宫血净胶囊的最大给药量为生药450 g/kg;长期大剂量灌胃给予宫血净胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均恢复正常。该药按使用剂量和疗程给药是安全的。