目的 观察来氟米特(LEF)联合糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效和安全性。方法 SLE患者62例,按数字表法随机分成对照组和实验组各31例,两组均在应用糖皮质激素治疗的基础上,对照组定期给予环磷酰胺(CTX)冲击治疗,实验组给予LEF口服。用药期间监测血压、血尿常规、24 h尿蛋白定量(Upro)、肝肾功能、抗核抗体及抗双链DNA抗体滴度、血沉和补体C3等,在第1、3、6个月时进行狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评价,记录所有不良反应,6个月后进行疗效和安全性的评价。结果 治疗6个月后,两组患者Upro、血清白蛋白、血肌酐(Scr)、SLEDAI等各项指标均有明显改善,以实验组改善更明显,除Scr外,其余3项指标组间比较差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);实验组、对照组有效率分别为87.10%、70.97%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);实验组、对照组不良反应发生率分别为22.58%、58.06%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论 LEF联合糖皮质激素治疗SLE的疗效与CTX相当,不良反应较少,适用于不能耐受CTX的SLE患者,但其长期疗效及安全性有待进一步观察。