目的 观察来氟米特治疗难治性类风湿性关节炎的疗效及安全性。方法 应用甲氨蝶呤治疗16周后仍未达到临床缓解标准的难治性类风湿性关节炎患者36例,改用来氟米特口服,疗程16周。观察治疗前后关节疼痛(压痛)数、关节肿胀数、晨僵时间、血沉、C反应蛋白、血常规、肝肾功能等指标变化,评价疗效,观察不良反应。结果 经改用来氟米特治疗后,临床缓解20例,临床缓解率为55.6%;出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐、纳差等胃肠道反应6例,不良反应发生率为16.7%。结论 对应用甲氨蝶呤效果差的难治性类风湿性关节炎患者,应用来氟米特治疗部分患者也取得较高的临床缓解率,可单独用于经济上难以承受生物制剂,或者联合应用慢作用药容易出现严重不良反应的难治性类风湿性关节炎患者。