目的 测定软坚护肝片中苦参碱和氧化苦参碱的含量。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,色谱柱为Inertsil C18(4.5 mm×150 mm5,μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(7∶93,三乙胺为磷酸量的2.0倍);流速1.0 ml/min;检测波长210 nm;进样量20μl。结果 苦参碱在0.010～0.120 mg/ml范围内进样浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.66%,相对标准偏差(RSD)0.99%(n=6);氧化苦参碱在0.005～0.020 mg/ml范围内进样浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.66%,RSD 1.70%(n=6)。软坚护肝片中苦参碱和氧化苦参碱的平均含量分别为0.70 mg/片、0.12 mg/片。结论 该方法准确、稳定、可靠,可用于软坚护肝片的质量评价。