目的 分析Ⅺ型胶原蛋白α1链（COL11A1）表达情况与乳腺癌患者病情程度、新辅助化疗效果及预后的关系。方法 选取135例Ⅱ/Ⅲ期乳腺癌患者作为研究对象，所有患者均接受新辅助化疗。取患者新辅助化疗前的肿瘤组织标本，采用免疫组化法检测COL11A1、雌激素受体（ER）、孕激素受体、人类表皮生长因子受体2（HER2）、增殖细胞核抗原Ki-67的表达情况。分析COL11A1表达情况与患者分子分型、临床病理特征及预后的关系。结果 COL11A1阳性患者的ER表达阳性率、HER2表达阳性率、Ki-67表达阳性率、TNM Ⅲ期比例、肿瘤直径＞5 cm比例及腋窝淋巴结转移率均高于COL11A1阴性患者（均P＜0.05）。COL11A1阳性患者的新辅助化疗总有效率、病理完全缓解率、总体无复发生存率均低于COL11A1阴性患者（均P＜0.05）。结论 COL11A1的表达情况与乳腺癌患者的病情程度、新辅助化疗效果及预后有关，COL11A1阳性患者的病情更重，新辅助化疗效果和预后更差。COL11A1有望成为乳腺癌患者新辅助化疗效果及预后的预测指标。