目的 观察参乌益肾片治疗糖尿病肾病患者的临床效果及其对患者炎症反应和肾功能的影响。方法 选择60例Ⅳ期糖尿病肾病患者，随机分为对照组与中医组，各30例。在常规治疗基础上，对照组给予缬沙坦治疗，中医组给予参乌益肾片治疗。比较两组患者治疗前及治疗6个月后的中医证候积分、血糖变化情况［空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、HbA1c］、肾功能指标［血清肌酐、血尿素氮、24 h尿蛋白、估算肾小球滤过率（eGFR）］、炎症细胞因子水平［肿瘤坏死因子α（TNF-α）、细胞间黏附分子（ICAM-1）、白细胞介素（IL）-1β、IL-6］，比较治疗6个月期间两组患者的肾功能减退情况。结果 治疗6个月后，两组患者的倦怠乏力、夜尿频多中医症候积分，血清肌酐水平、血尿素氮水平、24 h尿蛋白水平，以及血清TNF-α、ICAM-1、IL-1β、IL-6水平均低于治疗前，而eGFR均高于治疗前，且中医组上述指标均优于对照组（均P＜0.05）。而两组患者治疗前后血糖水平差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗6个月期间，中医组肾功能减退的进展累积发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 相比于缬沙坦，采用参乌益肾片治疗能更好地改善糖尿病肾病患者的中医证候及肾功能，抑制机体炎症反应，减缓肾功能减退的进展，且不影响血糖控制水平。