目的 分析乳腺癌患者血清三叶因子1（TFF1）水平，并探讨血清TFF1水平与乳腺癌新辅助化疗效果及预后的关系。方法 纳入90例乳腺癌患者（乳腺癌组）、30 例乳腺良性疾病患者（乳腺良性疾病组）及30例健康体检者（正常对照组），并比较其血清TFF1水平，以及不同临床和病理特征的乳腺癌患者的血清TFF1水平。对69例临床分期为Ⅱ期～Ⅲ期的乳腺癌患者进行新辅助化疗，根据化疗效果分为有效组（32例）和无效组（37例），比较两组化疗前后的血清TFF1水平。比较血清高TFF1水平和血清低TFF1水平的乳腺癌患者的5年生存率。采用Cox单因素与多因素回归分析影响乳腺癌患者生存情况的因素。结果 乳腺癌组血清TFF1水平高于乳腺良性疾病组和正常对照组（均P＜0.05）。临床分期Ⅲ期的乳腺癌患者的血清TFF1水平高于临床分期Ⅰ期患者，病理学分级Ⅲ期的乳腺癌患者的血清TFF1水平高于病理学分级Ⅰ+Ⅱ期患者（均P＜0.05）。69例乳腺癌临床分期为Ⅱ期～Ⅲ期的患者化疗后血清TFF1水平明显低于化疗前（P＜0.05）；有效组与无效组化疗前血清TFF1水平差异无统计学意义（P＞0.05），有效组患者化疗后血清TFF1水平低于化疗前和无效组（均P＜0.05），而无效组患者化疗前后血清TFF1水平差异无统计学意义（P＞0.05）。血清TFF1水平低的乳腺癌患者的5年生存率高于血清TFF1高水平者（P＜0.05）。多因素Cox回归分析显示淋巴结转移、临床分期和治疗前血清TFF1水平是乳腺癌患者生存情况的独立影响因素（均P＜0.05）。结论 乳腺癌患者的血清TFF1水平上调，检测其血清TFF1水平有助于评估患者的临床分期和病理学分级，以及乳腺癌新辅助化疗的效果和预后。