目的 系统评价中成药治疗膝骨性关节炎（KOA）的效果和安全性。方法 计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普中文生物医学数据库，收集仙灵骨葆胶囊/颗粒、金天格胶囊、痹祺胶囊、盘龙七片和金乌骨通胶囊等中成药和常规方法治疗KOA的临床随机对照研究。筛选文献、提取数据和方法学质量评价后，采用R 3.6.1软件进行异质性检验和普通Meta分析，采用ADDIS 1.16.8软件进行网状Meta分析，绘制证据关系图，并进行统计分析及排序。结果 本研究共纳入49个随机对照研究，包含5 038例KOA患者。系统评价结果显示，单独或联合常规治疗KOA的有效率、缓解关节疼痛作用、改善膝关节功能作用均优于常规治疗（均P＜0.05）。其中，在有效率方面，痹祺胶囊+常规治疗＞痹祺胶囊＞金乌骨通胶囊+常规治疗＞仙灵骨葆胶囊/颗粒+常规治疗＞金天格胶囊＞盘龙七片＞金天格胶囊+常规治疗＞金乌骨通胶囊＞常规治疗；在缓解关节疼痛方面，金乌骨通胶囊+常规治疗＞盘龙七片＞仙灵骨葆胶囊/颗粒+常规治疗＞金乌骨通胶囊＞金天格胶囊+常规治疗＞痹祺胶囊+常规治疗＞金天格胶囊＞常规治疗＞仙灵骨葆胶囊/颗粒；在改善膝关节功能方面，金天格胶囊+常规治疗＞金天格胶囊＞仙灵骨葆胶囊/颗粒+常规治疗＞痹祺胶囊+常规治疗＞金乌骨通胶囊+常规治疗＞金乌骨通胶囊＞常规治疗。金天格胶囊、金乌骨通胶囊、仙灵骨葆胶囊/颗粒+常规治疗安全性较常规治疗更好。结论 中成药治疗KOA的疗效明显，安全性较好，采用痹祺胶囊+常规治疗可提高有效率，采用金乌骨通胶囊+常规治疗可缓解关节疼痛，采用金天格胶囊+常规治疗可改善膝关节功能。