目的 分析影响洛伐他汀相关肌肉不良反应事件发生的危险因素，探讨其自动监测方法。方法 利用医院信息系统的患者药品不良事件主动监测与评估警示系统，回顾性监测所有服用洛伐他汀的病例（共2 038例）的临床资料，排除服用洛伐他汀前已存在肌肉损伤或合并恶性肿瘤、急性肾衰竭的患者，筛选出616例临床资料完整、可靠的患者。将有肌肉不良反应事件和无肌肉不良反应事件的患者分别设为不良反应组58例和无不良反应组558例，比较两组患者的一般资料和临床资料，采用Logistic回归模型分析洛伐他汀相关肌肉不良反应事件的危险因素。结果 两组患者之间的性别、体质指数、肝肾功能异常情况、甲状腺功能减退发生率、合并用药情况以及睾酮、雌二醇、25-羟基维生素D［25-(OH)D］水平比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示，女性、体质指数＜18.50 kg/m2、肝肾功能异常、甲状腺功能减退、联合用药［细胞色素P450 3A4酶（CYP3A4）抑制剂、贝特类药物、大环内酯类药物］、睾酮＜4.89 ng/mL、雌二醇＜1 439.60 pmol/L、25-(OH)D＜29.81 ng/mL均为洛伐他汀相关肌肉不良反应事件的危险因素（均P＜0.05）。结论 女性，以及体质指数＜18.50 kg/m2、肝肾功能异常、甲状腺减退、联合用药（CYP3A4抑制剂、贝特类药物、大环内酯类）、睾酮＜4.89 ng/mL、雌二醇＜1 439.60 pmol/L、25-(OH)D＜29.81 ng/mL者发生洛伐他汀相关肌肉不良反应事件的风险增大。自动监测系统能高效、快捷地获取真实世界中洛伐他汀相关肌肉不良反应事件的准确数据，临床上可根据上述危险因素进行条件设置并实时监测，以追踪并预警临床用药风险。