目的 探讨独活寄生汤加减口服联合臭氧关节腔注射治疗膝关节骨性关节炎（KOA）患者的临床疗效及对血清炎性因子表达水平的影响。方法 将90例KOA患者随机分为两组，每组45例。观察组给予独活寄生汤加减口服联合臭氧关节腔注射治疗，对照组给予独活寄生汤加减配合塞来昔布口服治疗，两组均治疗4周。比较治疗前、治疗4周后两组患者膝关节疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、西安大略大学和麦克马斯特大学（WOMAC）骨性关节炎指数评分、膝关节压痛、肿胀、活动度评分，以及血清炎症因子水平。观察并对比治疗4周后两组患者疗效及不良反应发生情况。结果 治疗4周后，两组患者的膝关节疼痛VAS评分、WOMAC评分、压痛、肿胀、活动度评分以及血清白细胞介素1β水平均较治疗前降低，血清胰岛素样生长因子1、转化生长因子β水平均较治疗前升高（均P＜0.05），但两组上述指标比较，差异无统计学意义(均P＞0.05)。两组总有效率及不良反应发生率亦差异无统计学意义(均P＞0.05)。结论 独活寄生汤辨证加减口服联合臭氧关节腔注射治疗KOA，可有效地缓解患者的临床症状，改善膝关节功能及机体炎性反应状态，安全性良好。