目的 比较人工智能宫颈癌筛查系统(TruScreen)、阴道微生态检测及两者联合检查对宫颈病变(宫颈癌前病变和宫颈癌)的诊断效能,评价TruScreen检查联合阴道微生态检测在宫颈癌早期筛查中的应用价值。方法 纳入322例进行宫颈癌筛查的女性,均行TruScreen检查、阴道微生态检测、阴道镜检查,阴道镜检查见可疑病灶者再行病理活检。分析TruScreen检查、阴道微生态检测及两者联合检查与病理检查对宫颈病变的诊断结果一致性。以病理结果作为金标准,采用受试者工作特征曲线评估TruScreen检查、阴道微生态检测及两者联合检查诊断宫颈病变的效能。结果 (1)322例行宫颈癌筛查的女性中, 178例(55.3%)TruScreen检查阳性,169例(52.5%)阴道微生态检测阳性,163例(50.6%)上述两种检查均阳性。阴道镜下发现可疑病灶并行活检者共151例,最终病理检查阳性共85例(56.3%),其中宫颈上皮内瘤样病变82例、宫颈癌3例。(2)诊断宫颈病变时,阴道微生态检测结果与病理结果的一致性较差(Kappa指数=0.361),TruScreen检查及其与阴道微生态检测联合检查的结果与病理结果的一致性较好(Kappa指数=0.473、0.629)。(3)TruScreen检查、阴道微生态检测、两者联合检查诊断宫颈病变的灵敏度分别为78.8%、68.2%、77.6%,特异度分别为 68.2%、68.2%、86.4%,曲线下面积(AUC)分别为0.735、0.682、0.820,两者联合检查的AUC大于TruScreen检查或阴道微生态检测的AUC(均P<0.05)。结论 TruScreen检查对宫颈病变具有一定的诊断效能,可作为一种宫颈癌早期筛查技术;而TruScreen检查联合阴道微生态检测可以提高宫颈病变的诊断效能,更有利于宫颈癌的早期筛查。