目的 观察新加肾元方对脾肾阳虚型糖尿病肾病患者氧化指标、炎性指标及肾功能的影响。方法 将96例脾肾阳虚型糖尿病肾病患者随机分为两组，每组48例。对照组给予胰岛素降糖、口服缬沙坦胶囊等常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上联合新加肾元方口服治疗，两组疗程均为12周。观察治疗前后两组患者血清红素加氧酶1(HO-1)、同型半胱氨酸（Hcy）、糖原合酶激酶3β（GSK-3β）、转化生长因子β1（TGF-β1）、白细胞介素6（IL-6）、空腹血糖、血肌酐、尿足细胞标志蛋白(PCX)水平、24 h尿蛋白定量及中医症状积分，观察两组疗效及治疗过程中不良反应发率。结果 治疗后，两组患者血清HO-1水平均高于治疗前，血清PCX、IL-6、Hcy、GSK-3β、TGF-β1、空腹血糖、血肌酐水平及24 h尿蛋白量、中医主要症状评分、次要症状评分均低于治疗前，并且观察组患者以上各指标水平及中医症状评分改善均优于对照组（均P＜0.05）；观察组治疗总有效率为93.75%（45/48），高于对照组的70.83%（34/48）（P＜0.05）；两组患者在治疗过程中不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 常规治疗联合新加肾元方治疗脾肾阳虚型糖尿病肾病可有效改善患者氧化指标、炎性指标及肾功能指标，保护肾功能。