目的 探讨真实世界中安罗替尼非一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。方法 采用真实世界研究方法，回顾性分析48例接受安罗替尼治疗2个周期以上的经一线或多线治疗失败的晚期NSCLC患者的临床资料。观察患者的主要指标［无进展生存期(PFS)］和次要指标［总生存时间（OS）、疾病控制率（DCR）和不良事件］，分析影响NSCLC患者治疗后PFS的因素。结果 48例患者的中位PFS为6.5个月(95% CI： 4.4～7.0)，中位OS为9.9个月(95% CI： 8.7～11.6)， DCR为81.2%。安罗替尼常见的Ⅰ～Ⅱ 级不良反应是食欲下降、疲劳、高血压、手足综合征，常见的Ⅲ级～Ⅳ级不良反应为高血压和手足综合征。Cox回归的结果显示，无脑转移、转移灶＜3个和表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性是NSCLC患者接受安罗替尼治疗后PFS延长的保护因素（均P＜0.05）。结论 安罗替尼在晚期NSCLC真实世界的二线及以上治疗中具有较好的疗效和安全性，其中无脑转移、转移病灶＜3个、EGFR突变阳性的患者PFS获益更大。这或可为晚期 NSCLC多线化疗、EGFR-酪氨酸激酶抑制治疗失败的患者提供新的治疗机会，延长生存时间。