目的 分析某院10年来含毒性药材中成药不良反应发生的原因、特点及规律，为临床合理应用中成药提供参考。方法 在国家药品不良反应上报系统中，检索该院2009～2018年上报的中成药不良反应报表明细，对其中含毒性药材中成药不良反应上报情况进行整理、统计和分析。结果 2009～2018年该院共上报中成药发生不良反应462例，其中含毒性药材中成药发生不良反应86例,不良反应几乎累及全身各系统、器官，其中以皮肤及其附件、呼吸系统、消化系统症状多见。涉及44种含毒性药材中成药，最常见的是小金胶囊、疏血通注射液、巴特日七味丸。结论 临床应用含毒性药材中成药时易发生各种不良反应，建议临床应用时应慎重。