目的 观察壮药龙钻通痹颗粒辅助治疗类风湿关节炎(RA)阴证的临床疗效及安全性。方法 将60例RA阴证患者随机分为观察组及对照组,每组30例。两组患者均给予甲氨蝶呤片、来氟米特片治疗,观察组加用壮药龙钻通痹颗粒治疗,疗程均为12周。对比两组患者的中医临床疗效,以及治疗前后的临床症状体征、疾病活动性评分、实验室指标和治疗后的美国风湿病学会(ACR)缓解率。结果 治疗后,观察组患者的总有效率、疗效均优于对照组(均P<0.05);观察组患者的关节压痛数、肿胀数、晨僵时间、患者对疾病的评价、医生对疾病的评价、关节疼痛评分、疾病活动度评分及血红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子水平均低于对照组,而ACR50、ACR70缓解率均高于对照组(P<0.05)。治疗期间两组患者均未出现严重不良反应。结论 壮药龙钻通痹颗粒辅助治疗类风湿关节炎阴证疗效好,安全性高。