目的 探讨舒肝解郁胶囊联合常规治疗对难治性胃食管反流病（rGERD）患者的症状改善、心理精神及生活质量的影响。方法 将66例伴心理精神障碍的rGERD患者和41例不伴心理精神障碍的rGERD患者随机各分为常规治疗组和联合治疗组。常规治疗组给予雷贝拉唑肠溶片、枸橼酸莫沙必利分散片治疗，联合治疗组在此基础上加用舒肝解郁胶囊，疗程均为8周。比较常规治疗组和联合治疗组治疗前后焦虑自评量表（SAS）评分、抑郁自评量表（SDS）评分、反流性疾病问卷（RDQ）评分及健康调查简易量表（SF-36）评分，观察并比较各组疗效和不良反应发生情况。结果 在伴心理精神障碍rGERD患者中，常规治疗组的治疗后SAS、SDS、RDQ、SF-36评分与治疗前相比差异均无统计学意义（均P＞0.05），而联合治疗组的治疗后SAS、SDS、RDQ评分均低于治疗前和常规治疗组，SF-36评分均高于治疗前和常规治疗组，且总有效率高于常规治疗组（均P＜0.05）。在不伴心理精神障碍rGERD患者中，常规治疗组及联合治疗组的治疗后SF-36评分与治疗前相比差异均无统计学意义（P＞0.05），但RDQ评分均低于治疗前（P＜0.05）；两组之间治疗后的RDQ、SF-36评分以及总有效率差异均无统计学意义（均P＞0.05）。伴或不伴心理精神障碍的rGERD患者常规治疗组与联合治疗组的不良反应发生率差异均无统计学意义（均P＞0.05）。结论 对于伴有焦虑、抑郁的rGERD患者，与单纯常规治疗相比，舒肝解郁胶囊联合常规治疗能更有效改善患者的症状及生活质量；但对于不伴有焦虑、抑郁的rGERD患者，预防性使用抗焦虑、抑郁药物可能并无益处。