目的 系统评价抗CD19嵌合抗原受体(CD19CAR)-T细胞疗法治疗难治性/复发性B细胞急性淋巴母细胞白血病(r/r B-ALL)的疗效及安全性。方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase等数据库,筛选有关CD19CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的队列研究。对纳入文献进行数据提取及质量评价,采用R 3.5.1软件进行Meta分析。结果 共纳入12个队列研究。Meta分析结果显示:(1)CD19CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的总反应率为81%,≥3级细胞因子释放综合征发生率为26%,复发率为33%。(2)嵌合抗原受体-T细胞来源、治疗前肿瘤负荷情况以及治疗前接受异基因造血干细胞移植(HSCT)情况均是总反应率的影响因素(均P<0.05)。结论 CD19CAR-T细胞疗法在r/r B-ALL中具有较好的疗效,严重不良反应率及复发率低,其中治疗前未接受HSCT、治疗前肿瘤负荷低、输注自体来源T细胞的患者可获得更高的总反应率。