目的 观察参灵扶正胶囊干预气血虚证的无症状HIV感染者的临床效果。方法 气血虚证无症状HIV感染患者80例,按随机数字表法分为两组:试验组40例给予参灵扶正胶囊(党参、黄芪、白术、绞股蓝、黑蚂蚁、灵芝),对照组40例给予模拟剂,两组均治疗12个月,观察艾滋病发病率、HIV病毒载量、CD4+T细胞、CD8+T细胞计数、中医常见临床症状积分、卡洛夫斯基积分和不良反应等。结果 治疗过程中试验组脱落1例,对照组脱落2例;试验组发病4例(10.3%),对照组发病7例(18.4%),两组发病率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后试验组未进展为艾滋病期的35例患者CD4+T细胞计数较对照组的31例高(P<0.05),HIV病毒载量、CD8+T细胞计数与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);试验组未进展为艾滋病期患者中医临床症状积分、单项症状积分均低于治疗前(P<0.05),卡洛夫斯基积分则高于治疗前(P<0.05),对照组上述积分治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未发生明显不良反应。结论 参灵扶正胶囊辨证论治可改善气血虚证HIV无症状感染者临床症状,延缓患者进入艾滋病期,提高患者生存质量,安全性好。