目的 探讨标本离体固定时间对荧光原位杂交(FISH)技术检测乳腺浸润性导管癌HER2基因的影响。方法 选择原发性乳腺浸润性导管癌患者116例，将每例患者同一癌组织标本分成5份，根据标本离体固定时间将标本分为A组（5 min）、B组(30 min)、C组(60 min)、D组(90 min)、E组(120 min），每组各116例。采用FISH法检测各组HER2基因，观察各组HER2基因荧光镜检结果，比较各组HER2基因阳性检出率。结果 A、B、C组荧光显微镜下的细胞轮廓完整性、背景干净度均优于D、E组，且橘红/绿色荧光信号强度及数量均强于或多于D、E组。A、B、C组HER2基因阳性检出率均高于D、E组（均P＜0.005）。结论 标本离体固定时间可影响FISH法检测乳腺浸润性导管癌HER2基因的结果，标本离体固定时间以30 min内为宜，最长不应超过60 min。